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Descrizione (Italiano)


FORMA FARMACEUTICA
compresse o capsule

GRUPPO TERAPEUTICO
Neurologici: tranquillanti

CATEGORIA RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica; specialità soggetta alla Legge 49/2006, tab. IIE

Composizione:
Clobazam 10 mg ECCIPIENTI: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato; composizione della capsula = gelatina, E 171

Indicazioni Terapeutiche:
E’ elettivamente indicato in tutte le forme di ansia: tensione, irritabilita’, agitazione, insonnia e nelle affezioni somatiche con componente psicoemotiva (ad esempio in ambito cardiocircolatorio o gastroenterico); le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e’ grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio

Controindicazioni :
Ipersensibilita’ al principio attivo, alle benzodiazepine in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Miastenia grave. Grave insufficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. Pazienti con precedenti di abuso di farmaci o alcool, per un aumentato rischio di dipendenza. Frisium, come tutte le benzodiazepine, non deve essere somministrato durante il primo trimestre di gravidanza; per il periodo successivo si rimanda alla sezione «Gravidanza e allattamento» sul foglietto illustrativo. Frisium non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Frisium non deve essere utilizzato nei bambini tra i 6 mesi ed i 3 anni di eta’, se non in casi eccezionali per la terapia anticonvulsivante in presenza di una necessita’ vitale. Si raccomanda ai pazienti di evitare l’assunzione di alcool durante la terapia con clobazam, per l’aumentato rischio di sedazione ed altri effetti indesiderati

Interazioni:
l’assunzione concomitante con alcool va evitata; l’effetto sedativo puo’ essere aumentato quando il medicinale e’ assunto congiuntamente ad alcool; cio’ influenza negativamente la capacita’ di guidare o di usare macchinari; associazione con i farmaci che deprimono il SNC: l’effetto depressivo centrale puo’ essere accresciuto nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi; nel caso degli analgesici narcotici puo’ avvenire aumento dell’euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica; e’ necessaria particolare cautela con l’utilizzo di clobazam in caso di intossicazione con tali farmaci o con litio. Se clobazam viene utilizzato contemporaneamente ad anticonvulsivanti nella terapia dell’epilessia, il dosaggio deve essere adattato sotto attento controllo medico (monitoraggio EEG) poiche’ vi possono essere interazioni con la terapia anticonvulsivante. Nei pazienti in terapia concomitante con acido valporico, si puo’ verificare un aumento, da lieve a moderato, della concentrazione plasmatica dell’acido valproico. I livelli plasmatici di fenitoina possono aumentare in caso di terapia concomitante con clobazam. Si consiglia, dove cio’ e’ possibile, di monitorare i livelli plasmatici di acido valproico o di fenitoina somministrati in concomitanza. Carbamazepina e fenitoina possono determinare un aumento della biotrasformazione da clobazam al metabolita attivo, N-demetilclobazam. Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente citocromo P450) possono aumentare l’attivita’ delle benzodiazepine. In grado inferiore, questo si applica anche alle benzodiazepine che sono metabolizzate soltanto per coniugazione. Il consumo contemporaneo di alcool puo’ aumentare la biodisponibilita’ del clobazam del 50%, con conseguente aumento degli effetti dello stesso. Puo’ essere potenziato l’effetto di miorilassanti e del protossido d’azoto

Posologia:
s.p.m.
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