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Description (Français)


Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le clobazam appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. Il est utilisé pour traiter certains troubles convulsifs. Il est administré en association avec d’autres anticonvulsivants lorsqu’un traitement d’appoint est nécessaire pour maîtriser les crises convulsives. Les convulsions sont causées par un dérèglement de l’activité des neurones dans le cerveau (ce phénomène est aussi qualifié d’augmentation de l’activité électrique cérébrale). Le clobazam agit en réduisant la vitesse de décharge de ces neurones.

Le médecin peut avoir recommandé ce médicament pour des troubles autres que ceux mentionnés dans ces articles d’information. Si vous n’avez pas encore consulté votre médecin à ce sujet ou vous ne savez pas pourquoi vous devez prendre ce médicament, veuillez vous adresser au médecin. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Comment doit-on prendre ce médicament?
Chez l’adulte, la dose de clobazam recommandée varie de 5 mg à 80 mg par jour, selon les directives du médecin; le médicament est administré en une seule prise ou en deux prises, avec ou sans aliments. En général, la dose initiale est de 5 mg à 15 mg par jour, puis la dose est augmentée graduellement selon le besoin. Pour les enfants de 2 à 16 ans, la dose initiale devrait être de 5 mg par jour; la dose est ensuite augmentée progressivement jusqu’à un maximum de 40 mg par jour. Pour les enfants âgés de moins de 2 ans, la dose initiale est fonction du poids. Enfin, la dose devrait être réduite chez les personnes qui ont une insuffisance hépatique ou rénale.

Plusieurs facteurs peuvent influer sur la dose dont le patient a besoin, par exemple son poids corporel, la présence d’autres troubles de santé et la prise d’autres médicaments. Si le médecin a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans avoir consulté le médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement selon la prescription du médecin. Si vous oubliez une dose de médicament, prenez-la dès que possible et reprenez l’horaire normal des prises. S’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire normal des prises. Ne prenez jamais deux doses en même temps dans le but de rattraper une dose manquée.

Sous quelles formes ce médicament est-il présenté?
Comprimé.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Le clobazam ne devrait pas être administré dans les cas suivants :
— allaitement
— allergie au clobazam ou à n’importe lequel de ses ingrédients, ou allergie à une autre benzodiazépine
— antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie accompagnés d’un trouble respiratoire grave ou d’une apnée du sommeil
— atteinte hépatique grave
— glaucome à angle fermé aigu
— myasthénie grave
— premier trimestre de la grossesse

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Les effets secondaires indiqués ci-dessous ne se manifestent pas nécessairement chez toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires du médicament vous préoccupent, veuillez discuter des risques et des avantages associés à la prise de ce médicament avec le professionnel de la santé qui prend soin de vous. Cette personne pourra vous aider à prendre en main certains des effets secondaires.

Les effets secondaires suivants peuvent disparaître à mesure que l’organisme s’habitue au médicament. Veuillez consulter votre médecin s’ils persistent ou deviennent incommodants.
— Plus fréquents étourdissements ou sensation de tête légère
— maladresse ou démarche instable
— somnolence
— trouble de l’élocution
— Moins fréquents ou rares augmentation des sécrétions pulmonaires ou de la salive
— changement de la libido ou des capacités sexuelles
— constipation
— crampes ou douleur abdominales
— diarrhée
— gain de poids
— mal de tête
— nausées ou vomissements
— sécheresse de la bouche ou soif accrue
— sensation inhabituelle de fatigue ou de faiblesse
— sentiment illusoire de bien-être
— spasmes musculaires
— tremblements
— trouble urinaire
— vision trouble ou autre changement de la vue

Consultez le médecin dès que possible si n’importe lequel des effets secondaires ci-dessous se manifeste.
— Moins fréquents anxiété
— battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers
— confusion
— dépression
— perte de mémoire
— Rares agitation
— changements de comportement, y compris :
— agressivité
— comportement bizarre
— perte d’inhibition
— crises de colère
— convulsions
— décoloration jaune des yeux ou de la peau
— éruption cutanée ou démangeaison
— excitation, nervosité ou irritabilité inhabituelles
— faiblesse musculaire
— fatigue ou faiblesse inhabituelles (graves)
— hallucinations
— hypotension artérielle
— mal de gorge, fièvre et frissons
— mouvements incontrôlables du corps, y compris des yeux
— saignement ou ecchymoses («bleus») inhabituels
— trouble du sommeil
— ulcères ou lésions dans la bouche ou la gorge
— pensées inhabituelles (désorientation ou perte de contact avec la réalité)

D’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se produire chez certaines personnes. Consultez votre médecin si l’apparition d’un symptôme vous inquiète au cours du traitement.

Y a-t-il d’autres précautions ou mises en garde pour ce médicament?
Maladies hépatique ou rénale:

Le clobazam ne devrait pas être administré aux personnes qui ont une insuffisance hépatique grave. Par ailleurs, une dose moins élevée de clobazam pourrait être administrée aux personnes dont l’atteinte hépatique ou rénale est de gravité moindre.

Maladies concomitantes:
Le clobazam est déconseillé pour les patients qui présentent une dépression ou une psychose. En outre, il doit être administré avec prudence aux personnes âgées, affaiblies ou atteintes d’un trouble cérébral organique, telle la démence, et aux personnes ayant un trouble respiratoire, tel l’asthme.

Sevrage:
Le clobazam peut entraîner une dépendance. Des symptômes de sevrage semblables à ceux qui surviennent avec d’autres médicaments de cette classe ont été constatés lors du retrait brusque du clobazam à la suite d’un traitement régulier pendant un certain temps. Les symptômes de sevrage incluent :
— agitation
— anxiété extrême
— changements d’humeur
— confusion
— convulsions
— crampes abdominales
— diarrhée
— douleur musculaire
— hypersensibilité à la lumière
— irritabilité
— mal de tête
— nervosité
— tension, agitation
— transpiration
— tremblements
— trouble de la mémoire
— trouble du sommeil
— vomissements

Une diminution graduelle de la dose peut aider à prévenir ou à atténuer ces symptômes de sevrage.

Somnolence et vigilance réduite : Le clobazam entraîne une somnolence; par conséquent, il est déconseillé de faire des activités potentiellement dangereuses exigeant de la vigilance et de la coordination (par exemple conduire une automobile ou opérer de la machinerie dangereuse) avant d’avoir vérifié les effets que le clobazam exerce sur vous.

Grossesse:Le clobazam est déconseillé durant les trois premiers mois de la grossesse. Pendant les deux autres trimestres, il doit être prescrit uniquement en cas de besoin impérieux. Il faut mettre en balance les risques associés à la prise du médicament et les risques associés aux convulsions. Les femmes qui prennent du clobazam doivent communiquer immédiatement avec leur médecin si elles deviennent enceintes ou pensent le devenir.

Allaitement:
Les femmes qui ont besoin d’un traitement par le clobazam ne devraient pas allaiter leur nourrisson puisque ce médicament est excrété dans le lait maternel.

Personnes âgées:
La somnolence causée par le clobazam peut avoir un effet plus marqué chez les personnes âgées que chez les autres. Ces personnes doivent donc être très prudentes afin d’éviter les chutes accidentelles lorsqu’elles se lèvent pendant la nuit.

Y a-t-il d’autres agents qui peuvent interagir avec ce médicament?
Les médicaments suivants peuvent modifier les effets du clobazam ou accroître le risque d’effets secondaires :
— alcool
— anesthésiques (p. ex. : halothane, protoxyde d’azote)
— antihistaminiques sédatifs (p. ex. : chlorphéniramine)
— carbamazépine
— hypnotique-sédatif (p. ex. : hydrate de chloral)
— lithium
— narcotiques analgésiques (p. ex. : codéine, morphine, hydrocodone, fentanyl)
— phénobarbital
— phénytoïne
— neuroleptiques (p. ex. : halopéridol, dropéridol)
— valproate

Les effets des médicaments suivants peuvent être modifiés par le clobazam :
— carbamazépine
— lithium
— phénobarbital
— phénytoïne
— relaxants musculaires (p. ex. : méthocarbamol)
— valproate

Si vous prenez l’un des médicaments ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Selon votre situation, le médecin pourra recommander l’une des mesures suivantes :
— cesser de prendre l’un des médicaments
— remplacer un médicament par un autre
— modifier la façon dont vous prenez l’un des médicaments ou les deux médicaments
— ne rien changer.

Une interaction entre deux médicaments n’entraîne pas toujours l’interruption de la prise de l’un des agents. Dans bien des cas, les interactions sont voulues ou sont suivies de façon attentive. Demandez au médecin comment traiter les interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés ci-dessus peuvent aussi produire des interactions avec ce médicament. Signalez à votre médecin tous les médicaments vendus avec ou sans ordonnance ainsi que les herbes médicinales que vous prenez. Vous devrez aussi mentionner tous les suppléments. Puisque la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes et les drogues illégales peuvent modifier l’action de nombreux médicaments, vous devrez en informer le médecin si vous consommez ces substances.
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